ΟΕΟΦ προχωρά στην ανάκληση δύο παρτίδων του φαρμακευτικού προϊόντος BENDAMUSTINE/ACTAVIS, μετά τον εντοπισμό αποτελεσμάτων εκτός των προβλεπόμενων προδιαγραφών. Η απόφαση αφορά συγκεκριμένες παρτίδες με ημερομηνία λήξης τον Ιούλιο του 2027.
Συγκεκριμένα, ανακαλεί τις παρτίδες FA24001D και FA24001F με ημερομηνία λήξης 31/07/2027 του φαρμακευτικού προϊόντος BENDAMUSTINE/ACTAVIS PD.C.S.INF 2.5MG/ML ανακοίνωσε ο ΕΟΦ.
Σύμφωνα με την ανακοίνωση, η ανάκληση αποφασίστηκε λόγω αποτελεσμάτων εκτός προδιαγραφών για την πρόσμειξη της χημικής ένωσης trichloro.
Τα αποτελέσματα προέκυψαν κατά το χρονικό σημείο ελέγχου των 18 μηνών στο πλαίσιο της μελέτης σταθερότητας του προϊόντος.
Η εταιρεία TEVA PHARMACEUTICALS HELLAS ΑΕ οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των παρτίδων και να τις αποσύρει από την αγορά σε εύλογο χρονικό διάστημα.
